富马酸喹硫平片(舒思)

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通用称号:富马酸喹硫平片 商品名:舒思

剂型:片剂 规格:(1) 25mg (2) 0.1g (3) 0.2g (4) 0.3g

适应症:

本品适用于精神分裂症和医治单相情绪停滞的躁狂发生发火。

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富马酸喹硫平片说明书

【药品名称】

通用称号:富马酸喹硫平片

商品名称:舒思

【身分】

本品主要成份为富马酸喹硫平。

化学称号:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐

【性状】

本品为薄膜衣片,撤除包衣后隐红色。

【适应症】

本品适用于医治精神分裂症和医治单相情绪停滞的躁狂发生发火 。

【规格】

按C21H25N3O2S计,(1)25mg (2)0.1克 (3)0.2克(4)0.3克

【用法用量】

口服。一日2次,饭前或饭后服用。

成人:

1.用于医治精神分裂症:

医治早期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。从第四日今后,将剂量逐步增添到有用剂量局限,一样平常为逐日300-450mg。可凭据患者的临床反应和耐受性将剂量调解为逐日150-750mg。

2.用于医治单相情绪停滞的躁狂发生发火:

当用作单一医治或感情稳定剂的辅佐医治时,医治早期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至逐日800mg,但逐日剂量增添幅度不得凌驾200mg。可凭据患者的临床反应和耐受性将剂量调解为逐日200-800mg,常用有用剂量局限为逐日400-800mg。

老年患者:

与其它抗神经病药物一样,本品慎用于老年患者,特别正在最先用药时。老年患者的肇端剂量应为逐日25mg。随后逐日以25-50mg的幅度增至有用剂量,但有用剂量能够较一样平常年青患者低。

肾脏和肝脏损伤患者:

口服喹硫平后的消灭率正在肾脏和肝脏损伤的患者中下落约25%。喹硫平正在肝脏中代谢普遍,因而应慎用于肝脏损伤的患者。

对肾脏或肝脏损伤的患者,本品的肇端剂量应为逐日25毫克。随后逐日以25-50mg的幅度增至有用剂量。 或遵医嘱。

【不良反应】

本品最常讲演的药物不良反应(ADRs)为疲倦,头晕,口干,轻度有力,便秘,心动过速,竖立性低血压和消化不良。

与其他抗神经病药物一样,晕厥、神经阻滞剂恶性综合征、白细胞削减、中性白细胞削减和四周性水肿的发作取本品相闭。

【禁忌症】

对本品任何成份过敏的患者禁用。

【注意事项】

请详见说明书

【储藏】

密闭生存

【包装】

高密度聚乙烯瓶装

(1)25mg*50片/瓶;(2)25mg*100片/瓶;(3)0.1g*30片/瓶;(4)0.1g*60片/瓶;

(5)0.1g*100片/瓶;(6)0.2g*20片/瓶;(7)0.3g*20片/瓶;

铝塑泡罩装

(1)25mg*24片/板*2板/盒;(2)50mg*10片/板*3板/盒;(3)0.1g*10片/板*3板/盒;

(4)0.2g*10片/板*2板/盒;(5)0.3g*10片/板*2板/盒;

【有效期】

24个月

【实行尺度】:YBH03542003

【批准文号】:

25mg:国药准字H20030741

50mg:国药准字H20070040

0.1g:国药准字H20030742

0.2g:国药准字H20133106

0.3g:国药准字H20133105

【消费企业】

企业名称:姑苏第壹制药有限公司

(具体处方材料详见产品说明书)

目标:对照富马酸喹硫平取利培酮医治精神分裂症的疗效取安全性。要领:将80例精神分裂症患者随机分为两组,每组各40例,离别赐与富马酸喹硫温和利培酮医治,疗程8周,接纳阳性取阴性症状量表(PANSS),临床疗效总评量表(CGI-SI)、接纳不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。效果:两组PANSS总分及CGI-SI评分均医治前明显下落(P<0.01),富马酸喹硫平组显效率78%,利培酮组显效率75%两组疗效相仿(p>0.05)。富马酸喹硫平组的嗜睡、体重增加的不良反应显着低于利培酮组(P<0.01),锥体中系回响反映、失眠、镇静或激越取利培酮组相称,差别无统计学意义(p>0.05)。结论:富马酸喹硫平组取利培酮组医治精神分裂症的疗效相称。富马酸喹硫平组的不良反应较利培酮组少而沉,喹硫安然全性高,允从性好。

—摘自《中国适用医药 , China Practical Medicine, 2012年35期 》

目标:讨论富马酸喹硫平对精神分裂症患者认知功用的影响。要领:本研讨接纳本身对比研讨设想。对云南省神经病病院82例相符《中国精神障碍分类取诊断尺度》的精神分裂症患者运用富马酸喹硫平医治8周,于医治前及医治后运用阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)、韦氏影象量表(Wechsler Memory Scale,WMS)和威斯康星卡片分类考试(Wisconsin CardSorting Test,WCST)停止评价,视察富马酸喹硫平对精神分裂症患者认知功用的影响。效果:医治8周后,PANSS总分明显低落(P<><0.05);wms中影象商(memory><0.05)。结论:富马酸喹硫平医治精神分裂症可改进局部患者的认知功用。>

—摘自《中国适用医药 , China Practical Medicine, 2010年36期 》

目标:讨论富马酸喹硫平医治器质性精神障碍的有效性和耐受性。要领:对206例器质性精神障碍患者停止为期最少12周富马酸喹硫平医治,活期停止简明神经病量表(BPRS),副反应量表(TESS)评定及血常规、尿常规、肝、肾功能、血糖、血脂、心肌酶、心电图、脑电图、胸透搜检。效果:医治前后BPRS评分差别有明显性、TESS评分注解最常见的不良反应为体重增加、过分镇定、乏力、口干、头昏、肝功能非常,但多为暂时性的症状,显示对照细微。结论:富马酸喹硫平可有用医治器质性精神障碍,无严峻不良反应,耐受性较好,允从性优越。

—摘自《辽宁医学杂志 ,Medical Journal of Liaoning, 2008年03期 》

目标:评价喹硫平单药医治单相停滞急性躁狂患者的疗效及安全性。要领:将155例双相躁狂患者(Young 躁狂量表总分)=20分)随机分为两组,喹硫平组78例,碳酸锂组77例。离别赐与富马酸喹硫温和碳酸组医治,重要疗效目标为从基线至医治第28天YMRS总分的改动(终次视察值结转)。效果:医治第28天,喹硫平组的有效率78%显着高于碳酸锂组60% ,喹硫平组和碳酸锂组的不良事宜发生率离别为78%和69%。喹硫平正在最大剂量到达800mg/d 的状况下耐受性较好,其最常见的不良事宜为便秘(35%)、头晕(15%)和腹泻(10%);碳酸锂组最常见的不良事宜为恶心(17%)、便秘(13%)和吐逆(13%)。喹硫平单药医治单相停滞急性躁狂有用、且耐受性较好。

—摘自《中华精神科杂志,2008;41(2):85-88》

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